Терапевтическая вакцина для лечения прогрессирующего немелкоклеточного рака легких CIMAvax-EGF® (СИМАВАКС)
Как попасть на Кубу на лечение вакциной CIMAvax-EGF читайте по ссылке.
Фармакологическое действие
- Терапевтическая вакцина, иммуностимулирующий агент. CIMAvax-EGF® - это сочетание молекулы рекомбинантного Эпидермального Фактора Роста человека (hrEGF) и рекомбинантного белка P64k, который, с адьювантом монтанида (Montanide ISA 51) образует препарат терапевтического направлення. Препарат стимулирует иммунную систему с редукцией антител, которые взамидействуют с чрезмерно выраженным EGF у больных с определенными видами рака легких.
Показания к применению
- Кубинский препарат - Вакцина Симавакс - разработана для пациентов с крупноклеточныым раком легких (NSCLC) на поздних стадиях (IIIb/IV), которые завершили основной этап специфичной онкотерапии по крайней мере за 4 недели до применения этого препарата.
Пройти курс лечения вакциной CIMAvax-EGF® можно на базе Международного реабилитационного центра Ла Прадера.
Форма выпуска
CIMAvax-EGF® - прозрачная, бесцветная жидкость, при смешивании с Montanide ISA 51 превращается в белую эмульсию.
Вакцина состоит из двух флаконов.
Первый флакон содержит:
- стерильного конъюгата hrEGF-p64k - 0,9 мл и физиологического раствора - 0,9 мл
Человеческий рекомбинантный фактор роста (hrEGF) получают из дрожжей (Saccharomyces cerevesiae), он представляет собой молекулу полипептида с молекулярной массой 6,054 кДа.
Белок P64K является мембранным белком Neisseria, получен при помощи рекомбинантных способов из E.coli. Этот белок действует как носитель.
Второй флакон содержит:
- монтанида (Montanide ISA 51, Seppic, Франция) - 0.8 мл
Способ применения
- 0, 8 мл конъюгата добавляют во флакон, содержащий адъювант (Montanide ISA 51), а затем смешивают до получения эмульсии. Из полученной эмульсии шприцом для инъекций извлекают 1,2 mL и вводят пациенту в места инъекций ( две дельтовидные и две ягодичные мышцы).
График вакцинации
- фаза индукции, доза применяется каждые 14 дней ( 4 инъекции по 1,2 ml);
- фаза консолидации, доза применяется каждые 28 дней (4 инъекции по 1,2 ml).
Схемы применения
Противопоказания при применении вакцины
- повышенная чувствительность к индивидуальным компонентам;
- лихорадка, однако пациенты с респираторной инфекцией верхних дыхательных путей и невысокой температурой, могут получать лечение вакциной;
- не назначают беременным и кормящим женщинам.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружены.
Побочные действия
- покраснение и болезенные ощущения в месте введения;
- озноб, головная боль, тошнота, рвота, лихорадки, одышка, приливы, артериальная гипертензия или гипотензия. Все эти симптомы были классифицированы как легкой или умеренной степени (класс 1 или 2) в соответствии с критериями КТК (NCI). Симптомы могут бать сняты при помощи обычных антигистаминных, обезбаливающих средств, и препаратов, регулирующих давление;
- гематологические данные (концентрация гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов) и химические данные крови оставались в пределах нормы в течение иммунизации и последующего периода.
Важно! Особые условия хранения: t 2-8˚C!! При перевозке использовать сумку-холодильник.
Выводы клинических испытаний
- вакцина безопасна и иммуногена;
- увеличивает продолжительность жизни;
- улучшает качество жизни.